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質量體系認證

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ISO9000認證,ISO9001認證流程

發布時間:2016-08-15來源:作者:點擊:

1.第一階段:培訓,職責分配      認證有問題可咨詢周老師:15333238753(同微信)或QQ號:1605176848
2.第二階段:編寫文件、建立質量管理體系并試運行
3.第三階段:內部審核、正式運行
4.第四階段:模擬審核,提出認證申請
5.第五階段:正式審核,體系維持與不斷改進
第一階段:培訓,職責分配 
步驟1、培訓:
A、ISO9000基礎知識培訓:
1、培訓目的
1)了解ISO9000族標準的內容;
2)了解ISO9000族標準的基本要求;
3)了解ISO9000族標準的實施辦法;
4)企業推行ISO9000意義和計劃。
2、學習內容:
1)什么是ISO9000族標準;
2)ISO9000基礎和術語;
3)八項質量管理原則;
4)ISO9001標準的要求及其理解。
3、參加人員和學習時間:
1)參加人員:全體人員(特別是相關管理人員)
2)學習時間:3天。
B、骨干培訓:
1、培訓目的
1)了解ISO9000族標準的基本內容;
2)領導在質量體系中的作用;
3)了解為什么要推行ISO9000;
4)了解如何推行ISO9000。
2、學習內容
1)ISO9000族標準的結構、原理和內容概述;
2)重要質量術語;
3)實施標準的指導思想;
4)領導在體系中的作用;
5)體系建立、維護、認證和不斷改進的過程。
3、參加人員和學習時間
1)參加人員:公司總經理、副總經理、各有關部門經理和主管。
2)學習時間:2-4天。
c、文件編寫技能培訓
1、培訓目的
1)掌握文件編寫方法;
2)如何結合本公司實際編寫有關文件。
2、學習內容
1)質量體系文件總論;
2)質量手冊編寫;
3)程序文件編寫;
4)作業指導書編寫;
5)質量計劃制定;
6)質量記錄。
3、參加人員和學習時間
參加人員:企業各有關部門領導、ISO9000工作小組內的成員,專職質量管理人員。
學習時間:2-3天。
步驟2、建立組織
A、領導小組-ISO9000委員會
推行ISO9000,領導是關鍵,企業領導應作正確決策,并積極地帶頭參加這項工作:
1、帶頭學習ISO9000基礎知識; 
2、積極推動公司工作; 
3、給出人力和物力支持; 
4、成立領導小組,主要領導都應當參與; 
5、任命管理者代表,負責標準中規定的職責; 
6、及時處理有關重大問題; 
7、組織管理評審。 
b、工作機構棗貫標辦(質管部)
為了推行ISO9000,公司應成立專門工作機構,負責全公司推行ISO9000組織協調工作,作為一個具體辦事機構。應保證: 
1、所有各有關部門都能參與工作小組; 
2、有專職人員; 
3、有骨干力量。骨干人員應對ISO9000有較全面系統的學習,最好有一定相關工作經歷。
c、管理者代表
1、公司應按標準要求任命管理者代表; 
2、管理者代表應由最高管理者任命; 
3、管理者代表應承擔如下職責:
1)確保按標準要求建立、實施和保持有效的質量管理體系;
2)向最高管理者報告質量體系的運行情況,以便評審和改進質量管理體系;
3)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識; 
4)就質量管理體系方面的事宜與外部機構的聯絡。 
步驟3、系統-診斷
a、診斷的目的
通過診斷,達到以下目的:
1、現有質量體系與標準的符合性:
1)找出與標準之間差距; 
2)找出形成這些差距原因。 
2、確定合適的質量體系范圍及其補充要求:
根據公司運作需要、合同要求、產品特點確定ISO9001中各項要求的適用性。 
3、識別、確定對現有質量管理體系進行調整的內容:
1)體系要素確定;
2)機構調整;
3)文件清理(清單);
4)需新編制的文件(清單)。
b、診斷的依據
診斷工作一般應按質量管理體系標準、主要合同和本單位的基本法規。根據各單位具體情況,診斷的依據可以歸納成如下幾個方面: 
1、質量管理體系標準ISO9001的要求。
2、合同:質量管理體系應能基本滿足客戶的各項要求。
3、本單位的基本規定、規程:
如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等。
4、社會及行業有關法規
質量管理體系不僅要滿足質量管理體系標準、合同和公司有關規定的要求,還應符合國家、地區、行業有關法律、法規、規章制度 的要求,診斷時應考慮:
1)有關安全法規;
2)有關計量法規;
3)有關環保法規;
4)有關勞動法規。
c、實施診斷的人員
實施診斷的可以是公司內部的人員,也可以是公司委托的外部機構的人員,如咨詢人員,因此實施診斷的人員可以有如下幾方面:
1、咨詢人員:
如果公司聘請了咨詢人員,診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門的診斷、檢查工作人員,制訂計劃,在企業確認 的基礎上按計劃進行診斷。
2、內部審核員: 
如果公司有經培訓合格并勝任該項工作的人員,可以授權其進行診斷工作。
3、第三方審核機構的人員: 
可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。
d、診斷工作的實施過程
1、確定診斷小組。
2、確定診斷依據和診斷對象。 
3、制訂診斷計劃,編制診斷工作文件。
4、現場診斷檢查
1)與現場人員交談,了解情況;
2)檢查現場文件和記錄;
3)如實記錄體系運行現狀。
E、 提交診斷報告
1、不合格報告;
2、診斷結論;
3、體系文件清單;
4、需新編制和修訂的文件(清單)。 
步驟4、 職責分配-體系設計
A、制訂質量方針
B、任命管理者代表
C、確定體系是否存在剪裁
D、設計調整組織機構
1、各部門職責應覆蓋標準要求。
2、各部門有清楚的職責。
3、各部門工作之間有合理的銜接。
4、職能分工形成書面文件,并經充分討論。
5、應把有關質量的策劃、控制、協調、檢查、改進工作都反映出來。
E.確定新體系中文件結構 
第二階段:編寫文件、試運行 

第二階段:編寫文件、試運行
步驟5、編寫文件
A、列出文件清單:
1、質量手冊:
1)質量管理體系的范圍;
2)職能的分配;
3)過程的相互關系說明;
4)剪彩細節及其合理性說明;
5)體系程序或對其的引用。 
2、程序文件:
1)需編制哪些程序文件
2)每個程序文件對應標準那個要素
3)各程序文件之間有無重復、有無遺漏
4)各程序文件形成的記錄
5)有關支持性文件
3、工作文件:
1)作業指導書
2)工藝文件等技術類文件
3)管理文件
4)報告和表格
B、明確哪些現有文件作廢、哪些現有文件保留
C、分配文件編寫任務:
1、各部門承擔具體編寫任務
2、貫標辦(質管部)協調和匯總
D、起草文件:
1、工作流程
2、描述準確、簡捷易懂
3、語言規范
4、文件格式
E、文件討論:
1、內部討論確定文件的適宜性
2、外部檢查確定文件的完整性
F、文件批準發放:
1、審核、批準
2、復印、裝訂
3、受控、登記
4、發放、簽收
步驟6、體系試運行
A、體系交底:
1、質 量 手冊:特點、使用、保管要求;
2、程 序 文件:特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口;
3、作業指導書:需要掌握關鍵問題如何記錄,報告不合格品。
B、培訓、宣傳
1、培訓:崗位培訓;
特殊崗位培訓考核;
管理人員程序文件培訓;
全員質量方針、目標培訓。
2、宣傳:質量方針;
試運行計劃;
ISO9000認證計劃;
體系文件內容介紹。
C、其他配套工作
1、計量檢定;
2、合格供方評定; 
3、標識制作。
D、試運行:
1、補充完善基礎工作:邊運行,邊完善第三層次文件;
2、修改體系文件:邊運行,邊修改不合適的文件;
3、形成記錄并保存以備推供證據。

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