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質量體系認證

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9000認證,終于把一方、二方、三方審核弄明白了

發布時間:2016-09-21來源:作者:點擊:

有質量同仁在微信后臺問認證君,我剛入行,工作中老聽同事說一方、二方、三方審核,還有管理評審,都是審核為什么分這么多?他們之間有啥區別,又有何聯系?為了更好滴解答這個問題,認證君用假期進行了整理。希望對大家有所幫助,當然,如果你喜歡,也可以分享給身邊的質量人。



1內部審核


內部審核有時也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織自己的管理體系,驗證組織的管理體系是否持續的滿足規定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息,其目的是證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下,尤其在小型組織內,可以由與受審核活動無責任關系的人員進行,以證實獨立性。


1

組織內審的原因


a)質量、環境及職業健康安全國際化管理體系標準的要求;ISO9000認證收費

b)組織管理者自身的一種管理手段;

c)組織履行國家相關法規和其他要求的一種方式;

d)組織對一體化管理體系運行不斷改進的一種途徑;

e) 組織進行內部審核的另一方面原因是在外部審核之前發現問題并予以糾正。


2

基本要求

審核程序


應建立并保持組織內部審核書面程序。內部審核程序的內容包括:目的,范圍,引用標準,定義,審核類別,審核的組織,審核的基本要求,審核人員的確定與責任,審核計劃,審核的基本步驟、方法及要求,審核的分析與記錄,審核報告的處理,跟蹤審核等。內審程序是組織內部審核各項活動總的指導和規定,可包含體系、過程、產品和服務的質量審核,具體操作宜另訂細則執行。

內審重點


內審的實施重點是驗證活動和有關結果的符合性,確定質量管理體系的有效性、過程的可靠性、產品的適用性,評價達到預期目的的程度,確認質量改進(包括糾正和預防)的機會和措施。

審核計劃


根據標準、程序規定和所審核活動的實際情況及重要性,制定并實施內審年度計劃和專項活動計劃。質量管理體系內審應對所有過程和部門進行,在規定時間內(通常為一年)覆蓋100%;過程審核應對所有關鍵過程(工序)和因素進行審核,確保關鍵過程(工序)和因素進入受控狀態;產品質量審核應從適用性角度對最終產品按抽樣標準進行定期審核,以期客觀反映出產品質量水平及波動規律;服務質量審核應以顧客要求、投訴為主線,主要進行外部(售前、售中、售后)服務的審核,不斷適應、滿足顧客要求,減少顧客投訴率。

審核客觀


審核人員應能保持相對獨立性\公正性,并經組織管理者專門授權,具備足夠資格。審核人員的數量、素質應能滿足內審需要。

審核資源


組織管理者應提供審核時所需的各種資源(包括人員、近、設備、圖表、經費、時間等),以實現審核工作目標。

審核結果


質量審核的結果按要求整理、綜合,形成報告,并按程序規定被及時有效地傳遞和充分利用。

審核文件


審核工作的所有的文件(包括程序、標準、記錄、報告、表格)齊全、適用,格式規劃化,保管檔案化。

糾正措施


對審核中發現的問題采取糾正措施,并實施跟蹤與監督,保證糾正系統靈敏有效。ISO9000認證收費


2第二方審核


第二方審核是由顧客對供方進行的審核。審核結果通常最為顧客購買的決策依據。 第二方審核時應先考慮采購產品對最終產品質量或使用的影響程度后確定審核方式、范圍,還應考慮技術與生產能力、價格、交貨及時性、服務等因素。 


1

審核方式


采購產品質量管理體系審核、采購產品質量審核、采購產品過程質量審核和采購產品特殊要求審核等。 第二方審核的范圍由審核方決定,可以包括與采購產品有關的過程、場所、部門 第二方審核第典型方式是ISO9001質量管理體系標準被列入供應鏈中。


2

基本流程


供方調查比選 


第二方應先調查市場上所有同類產品的供方,并進行初步比選。比選時應考慮產品價格、交貨期、聲譽、服務、技術和生產能力等因素。比選后,至少確定兩家以上同類產品的供方。

制定體系審核標準 


根據采購產品的質量要求及供方狀況,參照ISO9001標準要求,制定體系審核白鷗裝,該標準應經第二方的分管領導批準。

通知供方


第二方應將體系審核的標準及要求通知供方,并留總夠的時間讓其準備。供方表示接受后,第二方成立成立審核組,編制審核計劃,準備表格、記錄等工作文件。必要時派人幫助供方建立體系。

實施現場審核 


第二方按照審核標準和計劃到供方處進行現場審核。

提交審核報告 


現場審核結束后,應提出審核報告,報告中應對供方作出審核結論。審核結論會有合格、待定、不合格三種。

采購(簽訂合同)決策 


經審核評定為合格的,可發出訂單或簽訂采購合同;評定為待定的,經整改審核符合后再發出訂單或簽訂采購合同;評定為不合格的,不發訂單或不簽訂合同,但應說明理由,并向其提供審核報告。

確定控制類型 


對合格的供方,第二方應確定控制類型,并實施跟蹤審核或派人現場監控。ISO9000認證收費


3第三方審核


由第三方對組織進行的審核,通常也叫外部審核。由具有第三方認證的機構對組織進行審核,審核通過即可頒發證書。第三方質量管理體系審核主要分為兩個階段。第一階段是質量管理體系文件審查,第二階段是實際運作與特定要求(法律法規、手冊、質量管理體系標準)像符程度的審查,第三方審核通常是認證的手段。


1

通常步驟

提出申請 


由委托方提出審核申請,并對審核范圍作最后決定,這一決定應在第三方的協助下作出。 第三方在接到申請后,可對受審核方進行初步訪問,目的是了解受審核方的規模、特點及管理狀況,同時商定所需費用,決定是否接受。 在雙方達成一致意見后,簽訂審核(或認證)合同。合同中應包括選定的質量管理體系標準,體系覆蓋的產品、過程以及正式審核時間。

質量管理體系文件審查


受審核方應按第三方要求提供質量管理體系文件,作為制訂審核計劃的依據,審核員應評審受審核方質量管理體系文件的充分性(如質量手冊或同類文件) 文件審查的主要目的是: 

a) 初步判斷受審審核方是否滿足審核約定的文件要求,確定所申請的審核能否進行; 

b) 了解受審核方得質量管理體系情況,以便制訂審核計劃。 

文件審查合格的,可通知受審方進行下一步審核工作;文件審查不合格的,待受審核方糾正不合格項后,審核員、受審核方均滿意時,再繼續工作。

審核準備


(1)制訂審核計劃 

審核計劃應由委托方確認通知審核員和受審核方。當受審核方不同意審核計劃中的某項條款時,應當即告知審核組長。這些異議應在審核開始前,由審核組長和受審核方協商解決。 

(2)組織審核組 

審核組長由認證審核機構提名,確定審核組長人選應考慮的問題有:

a)是否具備資格(如高級審核員等) 

b)是否有受審核方所涉及的注冊審核工作業務范圍和工作經驗 

c)對每位聘用的審核裝在審核中的表現的評定結果 

選定的審核組長將負責審核計劃的制訂、審核的組織實施及控制、簽署審核報告和不合格項報告等工作。 

審核組成員由審核組長與審核機構領導商定。確定審核組成員應考慮的問題有:

a) 資格 

b) 注冊的審核工作及范圍 

c) 專業知識 

d) 工作的協調能力 

e) 為受審核方所接受 

f) 對每位聘用的審核員在審核中的表現的評定結果 

必要時,可聘請對審核范圍所涉及的技術熟悉的專業人員參加審核工作。有時,審核機構還要進行一次審核前訪問,以便收集更具體、詳細的信息,做好有關安排。審核員確定后,審核組長應先征求有關審核員的意見后,為每一審核員分派由其負責審核的具體質量管理體系過程或職能部門。 

(3)工作文件 

為提高審核工作效率并規范審核工作,應提供下列工作文件: 

a) 檢查表,通常由被指定審核部門的審核員制定; 

b) 記錄表,現場審核時記錄審核發現的表格 

c) 報告樣式,包括不合格項報告、審核報告的樣式 

實施審核 


(1)首次會議 

(2)現場審核 

(3)末次會議 

監督審核

4管理評審


管理評審就是最高管理者為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。


1

涉及范圍


外部機構,客戶等對該組織之審核狀況、各項組成部門之管理目標達成狀況、過程績效體現和產品符合性評估、糾正措施改善措施成效、各項資源配備之評估。

2


管理程序

程序描述:

管理評審策劃→管理評審準備→召開評審會→發布評審報告→實施改進

管理評審策劃


1、在管理評審前30天,由總經辦負責編制《管理評審計劃》,經管理者代表審核后,報公司總經理批準。


2、 管理評審的頻度

一般情況下每年進行一次管理評審。在以下特殊情況下,公司總經理可決定增加管理評審頻度:

a) 公司的組織機構、產品和服務內容、資源、公司經營戰略、市場環境發生重大變化或調整時;

b) 公司發生重大質量、環境或健康安全事故,或相關方連續投訴時;

c) 法律、法規、標準及其他要求影響引起管理體系的重大變更時;

d) 總經理認為必要的其它時機(如第三方審核前)。

3、管理評審參加人員

參加管理評審人員包括最高管理者、管理者代表、有關部門領導、相關人員及員工代表。

4、發布會議通知

總經辦在管理評審會議前15天下發《管理評審計劃》,通知參加管理評審的所有人員。

5、總經辦在召開管理評審會議前5天,發出管理評審會議通知,并作好會議準備。

管理評審準備


1、管理者代表負責組織相關職能部門,按《管理評審計劃》要求準備相關工作,調查有關情況,收集并提交有關文件和資料。

2、管理評審輸入

各部門接到管理評審的通知后,于管理評審會議召開3天前,向總經辦提供以下材料:

    a) 與本部門相關的目標、指標完成情況;

    b) 本部門相關的環境績效,職業健康安全績效;

    c) 本部門工作業績;

    d) 提供的資源滿足需要的情況;

    e) 糾正和預防措施的實施情況;

    f) 管理體系的改進建議;

    g) 與本部門相關的其它情況;

總經辦將各相關部門提供的材料匯總、分析后,編寫《管理體系運行情況報告》并交管理者代表批準,《管理體系運行情況報告》作為管理評審的輸入包含以下內容:

a) 近期內、外審的評審結果;

b) 顧客信息反饋;

c) 相關方關注的問題;

d) 工作業績與存在的問題;

e) 糾正與預防措施實施情況;

f) 上次管理評審有關決定和措施的執行情況;

g) 可能影響管理體系變更的情況(如:法律、法規的變化,組織機構或產品、活動的變化、外部環境的變化等);

h) 管理方針、目標和指標的適宜性及其實現情況;

召開管理評審會


1、公司總經理依據《管理評審計劃》主持評審會議。

2、管理者代表報告公司管理體系運行情況。

3、內審組長匯報內審結果報告。

4、參加評審的人員對于重點要闡述的相關工作進行匯報。

5、與會人員根據管理體系運行情況報告討論并評審體系運行情況,提出改進的項目與措施。

6、公司總經理對所涉及的評審內容作出評審結論,對評審后的糾正、預防措施明確責任部門和完成日期。

7、總經辦負責做好管理評審會議記錄并形成管理評審會議紀要,同時負責會議的簽到工作。

8、管理評審輸出

總經辦根據管理評審會議紀要編寫《管理評審報告》。《管理評審報告》作為評審輸出應包括以下內容:

a) 管理評審的目的、時間、參加人員及評審內容;

b) 管理體系及過程的適用性、充分性、有效性的綜合評價和需要的改進;

c) 管理方針、目標、指標適宜性的評價及需要的更改;

d) 資源需求的決定和措施;

e) 管理評審所確定的改進措施、責任部門和完成日期;

發布評審報告


總經辦將《管理評審報告》(包括確定分發范圍)提交管理者代表審核,公司總經理批準后,在評審會議結束后的8個工作日內,依據分發范圍分發至相關部門、人員。

實施改進


根據《管理評審報告》的要求,各部門按《糾正和預防措施管理程序》的規定負責實施改進工作,總經辦組織完成驗證工作。

其他管理要求


記錄的管理按《記錄管理程序》的規定執行。


5第一方、第二方、第三方審核對比



5內部審核和管理評審的區別

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